Definitionen in der ISO 9001:2015

Allgemeine Begriffe

• Organisation: Einheit mit eigenen Funktionen und Verwaltungen, kann ein Unternehmen, eine Firma, eine Behörde oder eine Institution sein.
• Kunde: Der Empfänger eines vom Anbieter bereitgestellten Produkts oder einer Dienstleistung.
• Anforderung: Eine Notwendigkeit oder Erwartung, die ausdrücklich, stillschweigend oder gesetzlich festgelegt sein kann.
• Management: Koordinierte Aktivitäten zur Leitung und Steuerung einer Organisation.
• Risiko: Auswirkung von Unsicherheit auf Ziele.
• Prozess: Eine Reihe von zusammenhängenden oder wechselwirkenden Aktivitäten, die Inputs in Outputs umwandeln.

Qualitätsbezogene Begriffe

• Qualität: Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale Anforderungen erfüllt.
• Qualitätsmanagement (QM): Auf das Qualitätsziel ausgerichtete koordinierte Tätigkeiten.
• Qualitätsmanagementsystem (QMS): Managementsystem zur Lenkung und Kontrolle einer Organisation bezüglich der Qualität.
• Leistung: Messbares Ergebnis.
• Effektivität: Ausmaß, in dem geplante Aktivitäten verwirklicht und geplante Ergebnisse erreicht werden.
• Effizienz: Verhältnis zwischen dem erreichten Ergebnis und den eingesetzten Ressourcen.

Spezifische Begriffe im Kontext der ISO 9001

• Dokumentierte Information: Informationen, die zur Unterstützung des Betriebs eines QMS benötigt werden, und das Medium, auf dem sie gespeichert sind.
• Externer Anbieter: Eine außerhalb der Organisation stehende Einheit, die ein Produkt oder eine Dienstleistung bereitstellt.
• Nichtkonformität: Nichterfüllung einer Anforderung.
• Korrekturmaßnahme: Maßnahme zur Beseitigung der Ursache einer festgestellten Nichtkonformität oder einer anderen unerwünschten Situation.
• Kontinuierliche Verbesserung: Wiederkehrende Aktivität zur Erhöhung der Fähigkeit, Anforderungen zu erfüllen.